MASKA MEDYCZNA CHIRURGICZNA TYP IIR ORYGINALNE CERTYFIKATY 50 SZTUK

MASKA MEDYCZNA CHIRURGICZNA TYP IIR – BARDZO WYSOKA JAKOŚĆJEDORAZOWE ORYGINALNE Z CERTYFIKATEM CE EN14683 - 50 SZTUK

ZAREJESTROWANE W UNII EUROPEJSKIEJ JAKO PRODUKT MEDYCZNY (VAT 8%, POLSKI REJESTR PRODUKTÓW MEDYCZNYCH)

TYP IIR: maseczki posiadają stopień filtracji IIR, który został określony Normą Europejską EN14683, gdzie skuteczność filtracji wynosi ≥ 98

3-warstwowe:  składają się one z trzech warstw (dwie warstwy włókniny polipropylenowej oraz gęsty filtr typu "meltblown"). Maseczki typu IIR od maseczek typu II różnią się tym, że są odporne na przesiąkanie

Zgodne z Normami, posiadają Certyfikaty: maseczki medyczne zgodne są z normą EN14683:2019 + Certyfikat CE na podstawie badań wykonanych przez Centralny Instytut Ochrony Pracy. Współczynnik BFE wynosi > 98%

TYP IIR: maseczki posiadają stopień filtracji IIR, który został określony Normą Europejską EN14683, gdzie skuteczność filtracji wynosi ≥ 98

3-warstwowe:  składają się one z trzech warstw (dwie warstwy włókniny polipropylenowej oraz gęsty filtr typu "meltblown"). Maseczki typu IIR od maseczek typu II różnią się tym, że są odporne na przesiąkanie

TRWAŁE GUMKI: Produkt posiada dwie elastyczne i niezwykle wytrzymałe gumki, które uszczelniają maskę i sprawiają, że dokładnie przylega do twarzy I zapobiegają zsuwaniu się maseczki z twarzy.

KSZTAŁTKA NA NOS: dzięki wszytemu drucikowi maska jest łatwa do dopasowanie dla większości kształtów twarzy, tak aby zapewnić konieczną szczelność

Zgodne z Normami, posiadają Certyfikaty:

maseczki medyczne zgodne są z normą EN14683:2019 + Certyfikat CE na podstawie badań wykonanych przez Centralny Instytut Ochrony Pracy. Współczynnik BFE wynosi > 98%

Specyfikacja:

• Model: medyczna FM101 001
• Typ: Najwyższej klasy IIR (BFE)
• Normy i Certyfikaty: Tak”: EN14683:2019 Dyrektywa 93/42/EEC, CE: DD 2253563-1(TUV)
• Ważność: 2022
• Drucik dopasowujący maseczkę do nosa: Tak
• Trójwarstwowa: 3 warstwy włókniny polipropylenowej z filtrem Meltblown
• Mocowanie: 2 trwale zamocowane gumki
• Wymiary: 175 x 95 mm (+/-2)
• Pakowanie: fabrycznie w torebkę foliową oraz pudełko
• Kolor: jasny niebieski
• Ilość: 50 sztuk
• Wyrób medyczny VAT 8%

Maseczki składają się z 3 warstw hipoalergicznej włókniny polipropylenowej:

1. Pierwsza warstwa: 37% PP hydrofobowa, blokuje kropelki i pyłki, na których przemieszczają się wszelkiego rodzaju zanieczyszczenia oraz bakterie i wirusy.
2. Druga warstwa: 31,5 % gęsty filtr typu "meltblown" - filtruje patogeny, cząstki stałe z powietrza, pył, dym, jednocześnie umożliwiając swobodne oddychanie.
3. Trzecia warstwa: 31,5 % PP hydrofilowa, miękka i przyjemna w dotyku pochłania wydychane ciepło i parę, pozostawiając skórę suchą.

JAK PRAWIDŁOWO ZAŁOŻYĆ MASKĘ

Umyj ręce mydłem lub płynem dezynfekującymTrzymając za elastyczny sznurek nałóż maskę na twarzDopasuj górną część maski do kształtu nosaPociągnij dolną część maski tak aby zakryć usta i brodęW czasie noszenia unikaj dotykania przedniej części maski

Maseczki spełniających normę dla masek medycznych EN 14683:2019. Są zgodne z wymogami ustawy z dnia 20 maj 2010 r. o wyrobach medycznych (DZ.u. 2010 nr 107 poz. 679) i Rozporządzeniem ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (DZ.u. 2016 poz 206). Wyrób został zaklasyfikowany do klasy I reguła 1, według rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz.u. 2010 nr 2015 poz. 1416). Posiadają deklarację zgodności z Dyrektywą Rady Europy 93/42/EWG z dn. 14.06.1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych, oraz zharmonizowanymi z nią normami:

• EN 14683:2019+AC:201 Maski medyczne. Wymagania i metody badań
• EN ISO 14971:2012 Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
• PN-EN 1041+A1:2013-12 Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych
• PN-EN ISO 15223-1:2012 Wyroby medyczne. Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach